最近，FDA在其官网发布的一篇《FDA approves olaparib for gBRCAm metastatic pancreatic adenocarcinoma》。海外就医服务机构携康国际了解到，FDA批准奥拉帕立可作为成人转移性胰腺癌BRCA突变患者的维持治疗。要求患者在一线铂类化疗后至少16周内保持无病状态。 　　　FDA还批准了BrAC分析CDX试验，以确定胰腺癌患者是否存在有害或可疑有害的BRCA1或BRCA2基因突变，从而选择适合奥拉帕林维持治疗的患者。
　　olaparib维持治疗的疗效在Polo试验中确定，这是一项双盲、安慰剂对照、多中心、随机试验。154例BRCA突变的胰腺癌转移患者随机分为两组。他们每天两次服用300毫克奥拉帕立布或安慰剂。直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。
　　胰腺癌患者能否实现带肿瘤长期生存?
　　试验主要探讨无进展生存期、总生存率和总缓解率。
　　结果显示，奥拉帕林组的中位无进展生存期为7.4个月，而安慰剂组为3.8个月。
　　一年后，33.7%的奥拉帕立布组患者没有进展，而安慰剂组只有14.5%的患者没有进展。
　　两年后，22.1%的奥拉帕里组没有进展，而安慰剂组只有9.6%没有进展。
　　在入组时有可测病变的患者中，奥拉帕林组总缓解率为23%，其中11.1%患者完全缓解，中位疗效持续时间为24.9个月。安慰剂组总缓解率为12%，无一例完全缓解，中位有效期仅为3.7个月。
　　在安全性方面，polo试验观察到的不良反应与已知的奥拉帕林安全性数据一致。最常见的不良反应为恶心、疲劳、呕吐、腹痛、贫血、腹泻、晕眩、食欲减退、上呼吸道感染、中性粒细胞减少症等.
　　据海外就医服务机构携康国际了解到，目前，国内尚未批准奥拉帕立可作为胰腺癌一线化疗后维持治疗的指征。