塞拉斯生命科学集团(Sellas Life Sciences Group Inc)是一家处于临床晚期的生物制药公司，致力于为多种癌症适应症开发新的癌症免疫疗法。出国看病服务机构携康国际医疗了解到，最近，该公司公布了一期/二期研究中使用新型癌症疫苗galinpepimut-s(GPS)治疗的急性髓系白血病(AML)患者第二次完全缓解(CR2)的最终随访数据。 　　先前报告的初步数据显示，使用galinpepimut-s(GPS)治疗的aml-cr2患者19.3个月的中位随访期为16.3个月，使用最佳护理标准治疗的aml-cr2患者为5.4个月(P=0.0175)。
　　本次公布的最终数据显示，中位随访时间为30.8个月，经galinpepimut-s(GPS)治疗的aml-cr2患者中位总生存时间为21.0个月，经最佳标准治疗的aml-cr2患者中位生存时间为5.4个月，组间差异有统计学意义(P<0.02)。最终分析还显示，在整个研究过程中，galinpepimut-s(GPS)治疗继续显示出良好的耐受性。
　　h.lee-moffitt癌症中心血液恶性肿瘤免疫治疗主任I/II期研究的主要研究者Javier Pinilla博士说：“这些随访数据基于最初发表的关于galinpepimut-s(GPS)治疗aml-cr2患者的I/II期研究的初步结果，进一步证明这种新的免疫治疗疫苗方法可以改善这种情况下患者的预后。这些患者常有可测量的残余疾病，如果不能进行同种异体移植，预后很差。基于这种持续的阳性反应信号、低毒负荷以及CD4+和CD8+T细胞反应，galinpepimut-s(GPS)作为aml-cr2患者群体的维持治疗具有很大的潜力，aml-cr2患者具有很高的白血病复发风险。”
　　目前，sellas正在对aml-cr2患者进行一项关键的III期Regal研究(nct04229979)。这是一项1:1随机、开放标签研究，在二线抗白血病治疗后实现血液学完全缓解(伴或不伴血小板减少，CR2/CR2p)、但被认为不符合或不能接受同种异体干细胞移植的AML患者中开展，比较了galinpepimut-s(GPS)单药疗法与研究员选择的最佳可用疗法(best available treatment，BAT)用于维持治疗的疗效和安全性研究的主要终点是进入研究时的总生存率(OS)。塞拉斯预计在2021年第四季度对安全性和无效性进行中期分析。
　　galinpepimut-s(GPS)是一种靶向WT1(Wilms tumor 1)蛋白的肿瘤疫苗。据出国看病服务机构携康国际医疗了解，由4个多肽链和25个表位组成。它能刺激自身免疫系统对WT1抗原的强烈免疫反应。与其他疗法联合应用，可杀死缓解期体内残留的肿瘤细胞，增强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监测功能。此前，美国食品药品管理局已授予全球定位系统(GPS)治疗多种癌症的快速通道资格。
WT1是最广泛表达的肿瘤抗原之一，被国家癌症研究所(NCI)列为肿瘤免疫治疗的主要靶点。重要的是，由于WT1抗原在多种血液恶性肿瘤和实体瘤细胞中高表达，但在大多数正常组织中没有发现，因此galinpepimut-s(GPS)有望成为20多种血液恶性肿瘤和实体瘤的一种广泛应用的免疫治疗方法。
　　出国看病服务机构携康国际医疗了解到，目前，sellas公司正在开发多种肿瘤适应症的galinpepimut-s(GPS)，包括急性髓系白血病(AML)、恶性胸膜间皮瘤(MPM)、多发性骨髓瘤(mm)、卵巢癌等。在临床研究中，galinpepimut-s(GPS)在AML、MPM、mm的治疗中均显示出积极的疗效数据，在体内对WT1抗原产生了较强的免疫应答(CD4+/CD8+)，具有广泛的HLA适应性。