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出国看病 来曲唑对晚期乳腺癌的疗效
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在一次美国癌症研究学会(AACR)的年会上,靶向作用于细胞周期G1期的周期蛋白,依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂PD-0332991(Palboci-olib)的国际多中心II期临床研究中,发布的一项结果,受到了业内专家学者的广泛关注。出国看病服务机构携康国际了解到,该研究结果证实,对雌激素受体(ER)和CDK4/6进行双重抑制,可显著延长ER阳性、表皮生长因子受体2(HER2)阴性(ER+/HER2-)乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。
事实上,该药物凭借其令人惊喜的中期分析结果,获得了美国食品与药物管理局(FDA)重大突破(breakthrough)的药物认定。出国看病服务机构携康国际了解到,并且PD-0332991是研发中的一种、能够选择性抑制CDK4/6、重新建立细胞周期控制,及阻断肿瘤细胞增殖的口服靶向药物。
出国看病服务机构携康国际了解到,在国际多中心的n期临床研究中,PAL0MA-1的目的是评价PD-0332991与来曲唑联合应用、对ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。PAL0MA-1研究,将患者随机分为联合组和单药组。
联合组服用PD-0332991(125mgqd,连续服用3周,停药1周,每4周重复)联合来曲唑治疗;单药组服用来曲挫(2.5mgqd连续服药)治疗,主要研究终点为PFS。出国看病服务机构携康国际了解到,该研究分为两部分:第一部分纳入66例ER+/HER2-晚期乳腺癌患者;第二部分基于生物标记物CCND1扩增和pl6缺失、选择性纳入另外99例ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。
出国看病服务机构携康国际了解到,在该年度的AACR年会上, RichardS教授发布了PAL0MA-1研究的相关结果:PD-0332991联合来曲唑、较来曲唑单药治疗方面,显著延长了ER+/HER2-晚期乳腺癌患者、中位PFS(20.2个月vs10.2个月)风险比HR=0.488;95% CI:0.319~0.748。本次分析结果证明了,这一获益的延续性和一致性。
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